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创新药最大利空因素年内落地基本无望。

沪指早间震荡反弹,深证成指、创业板指冲高回落。华为产业链反复活跃,智能驾驶概念盘中走强,光伏设备、多元金融、风电、民航机场等板块领跌。

贵州茅台盘中一度涨超2%。从消息面来看,上周五,公司公告称,将以自有资金,拟斥30亿元—60亿元回购公司股份,回购价格不超1795.78元/股。

对此,贵州茅台表示,此次回购主要系为维护上市公司及广大投资者的利益,增强投资信心。在保证公司正常经营和长期发展不受影响的前提下,根据相关规定,贵州茅台拟以自有资金实施股份回购计划,回购股份将用于注销并减少公司注册资本。

这是贵州茅台公布三年现金分红规划的一个月后,再次公告重大利好——实施注销式回购,为资本市场注入“强心针”。

华鑫证券认为,贵州茅台基本面稳定、抗风险能力仍强,此次回购为上市23年以来首次回购,在分红力度持续加大的基础上加码投资者回报,预计提振市场信心,实现市场价值稳定与提升。短期来看,当前白酒销售进入备战销售旺季的过渡期,可关注各家针对国庆旺季销售的备战策略,以及关注去库存挺批价情况。整体而言,2024年板块增长重点仍在于消费信心恢复与经济复苏情况,长期注重消费力复苏与商务场景恢复。

创新药强势反弹

创新药早盘强势反弹,概念指数领涨两市。睿智医药“20cm”涨停,药石科技、药明康德、金凯生科、泰格医药等多股上涨。

消息面上,当地时间9月19日,美国参议院发布了NDAA(《国防授权法案》)终稿,本次NDAA实际纳入修正案93个,但并未包含s.amdt.2166(生物安全提案)。 

分析人士称,此前众议院版本NDAA不含生物安全提案,此次参议院版本NDAA也不含,意味着生物安全提案FY2025 NDAA夹带路径走不通。

截至9月中旬,生物安全法案存在两种立法途径:一是单独立法版本:需要与参议院协商法案修改,投票,两院递交总统等步骤。二是NDAA(打包立法)版本:senate NDAA投票等。

目前NDAA打包立法版本法案快速通过通道已经被彻底堵死,仅剩单独立法途径。对于单独立法途径,据业内专业人士分析,国土安全事务委员会9月25日商务会议已经排期,也并无讨论生物安全提案的内容。

华创证券认为,生物安全提案夹带途径基本宣告暂无后续,单独立法途径年内落地可能性非常低,其他潜在立法途径落地的可能性也越来越低,年内落地基本无望,CXO板块或迎边际改善。

另外,中信建投指出,随着美联储自2020年3月以来首次宣布降息,全球流动性边际改善,医药行业投融资景气度有望快速恢复,具备估值优势。

创新药出海持续取得进展

今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.16%。小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药出海取得实质性进展,全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。

近年来,多家上市公司相继带领产品出海。据证券时报·数据宝统计,自2019年11月,百济神州的支柱产品BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)成功实现创新药出海“零的突破”。

2023年,包含特瑞普利单抗(君实生物)、呋喹替尼(和黄医药)、 艾贝格司亭α注射液(亿帆医药)等多款药品成功在海外获批上市。

今年,基石药业核心产品舒格利单抗(PD-L1)针对IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请在欧盟获批,这是国产PD-L1首度成功出海。还有复星医药、恒瑞医药等多家创新药企均获得产品出海新进展。

根据上半年业绩报告数据,上半年境外业务收入超20亿元的有8家公司,金额居前的创新药企包含百济神州-U、复星医药、普洛药业、海普瑞、九洲药业等。

百济神州-U上半年境外业务收入最高,达69.83亿元,其中泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,在美国销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%。

从境外营收占比来看,14家公司境外业务收入占总营收的比例超50%。海普瑞、九洲药业、凯莱英、药石科技、联化科技的境外营收占比居前,均超70%。

海普瑞主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化,其市场主要是国外。2024年上半年,海普瑞海外营收达到26.27亿元,营收占比高达92.59%。

二级市场上,海普瑞获得知名牛散洪泽君的青睐。今年一季度,洪泽君首次进入海普瑞前十大股东,位列第七;二季度,其大幅加仓3416万股,以2.91%的持股比例位列第五大股东。

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责编:何予

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责任编辑:凌辰